凯发k8登录网址:首个国产颅内支架获FDA认可脑卒中病人迎新希望！

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　　近年来，脑卒中已成为全世界范围内的重大健康问题，许多人面临着由此带来的难以处理的后果。那么，如何有效治疗颅内动脉粥样硬化狭窄，减少脑卒中的发生率呢？

　　2025年8月4日，赛诺医疗的控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管，成功获得了美国FDA的突破性医疗器械认定。这一里程碑式的进展不仅标志着该产品成为全世界首个用于颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的器械，还为国内神经介入器械的国际认可开辟了新的篇章。

　　脑卒中的发病率逐年上升，许多患者在发病后面临高额的医疗费用和长时间的康复治疗。根据世界卫生组织的统计，脑卒中每年导致约600万人死亡，幸存者中又有大量人群面临不同程度的后遗症。因此，治疗方法的创新显得很重要。赛诺医疗的这一新型支架系统，凭借其技术创新和临床优势，有望为数百万脑卒中病人带来新的康复希望。

　　研究显示，早期介入治疗可以明显降低脑卒中的发病率。赛诺医疗的COMETIU支架系统通过有效改善血流，能够在某些特定的程度上逆转动脉狭窄，进而减少脑卒中的风险。这对于高危人群来说，意味着更安全、有效的治疗选择。

　　当然，获得FDA的突破性医疗器械认定并不代表产品会自动上市。根据美国法规，赛诺医疗还需完成后续的设计开发验证、临床试验验证等多项要求。因此，尽管这一进展让人振奋，但我们仍需耐心等待最终的上市批准。

　　赛诺医疗在公告中提到，此次认定对当前业绩没影响，但未来的潜力不可小觑。随着国际市场的拓展，该公司在神经介入创新产品上的布局将加速，提升品牌的国际知名度。对于面临脑卒中风险的患者来说，新的治疗选择将为他们的生活带来希望。

　　总之，随着科学技术的进步和医疗器械的不停地改进革新，我们有理由相信，未来会有更多有效的治疗方法问世，帮助患者战胜疾病，重获新生。返回搜狐，查看更加多